EMA preporučila odobrenje leka Rasonque za metastatski rak pankreasa
Komitet CHMP preporučio je dozvolu za oralnu terapiju daraxonrasib za određene odrasle pacijente u Evropskoj uniji.
Šta je potvrđeno
Komitet Evropske agencije za lekove za humane lekove, CHMP, preporučio je izdavanje dozvole za stavljanje leka Rasonque na tržište Evropske unije. Reč je o oralnoj terapiji daraxonrasib namenjenoj odraslim pacijentima sa metastatskim rakom pankreasa u okviru indikacije koju razmatra regulator.
Preporuka CHMP-a važan je regulatorni korak, ali nije isto što i konačna odluka o odobrenju niti znači da je lek odmah dostupan svim pacijentima. Dalji postupak i tačno odobrena indikacija određuju kako terapija može da se koristi u Evropskoj uniji.
Izvori
Prikazani su izvorni linkovi korišćeni za proveru objavljenih činjenica.
Komentari
Komentari se objavljuju nakon moderacije.
Još nema objavljenih komentara.