Afrička i Evropska agencija za lekove objavile smernice za razvoj vakcina protiv ebole

Zajednički dokument definiše pristup kliničkim ispitivanjima kandidata usmerenih na Bundibugyo virus, bez tvrdnje da je nova vakcina već odobrena.

Afrička i Evropska agencija za lekove objavile smernice za razvoj vakcina protiv ebole

Šta je objavljeno

Afrička agencija za lekove, AMA, i Evropska agencija za lekove, EMA, objavile su zajedničke smernice za razvoj vakcina protiv ebole. Zvanični izvor navodi da dokument treba da podrži pravovremeni početak kliničkih ispitivanja mogućih vakcina protiv bolesti izazvane Bundibugyo virusom i da opisuje minimalne zahteve i savete za dizajn studija. Objava je regulatorna smernica za razvoj i ispitivanje kandidata; ne predstavlja odobrenje nove vakcine, dokaz efikasnosti konkretnog proizvoda niti preporuku pacijentima za samostalnu promenu zdravstvenog ponašanja.

Izvori

Prikazani su izvorni linkovi korišćeni za proveru objavljenih činjenica.

Komentari

Komentari se objavljuju nakon moderacije.

Još nema objavljenih komentara.